Lab Equipment Qualification Engineer
Anacura, een familiebedrijf en groeiend expertisecentrum in de gezondheidszorg met meer dan 300 medewerkers, bestaat uit vier onafhankelijke business units: Labo Nuytinck, actief in medische analyses, en Anabiotec, OHMX.bio en Discovery Studio, actief in geneesmiddelenontwikkeling. De labs zijn gevestigd in een state-of-the-art gebouw in een groene omgeving nabij Gent, België.
Anabiotec levert analytische diensten voor karakterisering, assay-ontwikkeling en kwaliteitsbeoordeling van nieuwe en gevestigde geneesmiddelen, variërend van synthetische moleculen en biologische geneesmiddelen tot cel- en gentherapieën. Met meer dan 25 jaar ervaring dragen we bij aan de geneesmiddelen van morgen door onze klanten te helpen hun geneesmiddelenontwikkeling te versnellen. We ondersteunen startups, biotechbedrijven en grote farmaceutische bedrijven wereldwijd, van preklinische geneesmiddelenontwikkeling via klinische fase I, II en III tot en met commerciële behandelingen. We zijn trots op onze flexibiliteit, toewijding en wetenschap en fungeren daarmee als een verlengstuk van onze klanten met oplossingen op maat en proactief, wetenschappelijk onderbouwd advies. Om dit alles te realiseren, is Anabiotec ingericht als een werkruimte met open deuren, waar al onze medewerkers worden aangemoedigd om zich voortdurend te verbeteren en te groeien, en waar zij welkom zijn om actief bij te dragen aan de doelstellingen van Anabiotec.
Functie
- Je staat in voor het opstellen en uitvoeren van kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) op basis van alle technische documentatie, wetgeving en normen en dit zowel voor gekende als nieuwe toestelhardware en -software in de verschillende laboratoria. Het betreft voornamelijk volgende toestellen en technieken: LC-UV/MS, GC-FID, dissolutie, Karl Fischer, spectrofotometers, flow cytometrie, (capillaire) elektroforese, PCR, FT-IR, temperatuurmonitoringsysteem, balansen, pH-meters, pipetten, watersystemen en biosafety kasten.
- Je bent verantwoordelijk voor het uitvoeren van kalibratie en preventief onderhoud, al dan niet in samenwerking met de toestelleverancier.
- Je zorgt voor de registratie, verwerking en interpretatie van de data van kwalificatie en onderhoud volgende de geldende GMP richtlijnen.
- Je werkt vanuit een ondersteunende helpdeskrol, samen met de collega’s in het labo voor de day-to-day troublesolving indien de complexiteit deze van onze analisten overstijgt.
- Je maakt onderhoudsinstructies op, actualiseert deze op geregelede tijdstippen waardoor een correcte kwalificatiestrategie gehandhaafd wordt om de goede werking van de toestellen te garanderen. Bovendien geef je input voor het opstellen van werkinstructies voor onze analisten zodat een correct toestelgebruik kan gegarandeerd worden.
- Je sensibiliseert collega’s in het labo omtrent het opnemen van verantwoordelijkheid in de omgang met toestellen.
- Je werkt nauw samen met je collega’s in het team, de Group Leaders en analisten en rapporteert aan je manager.
- Je werkt minstens 80%.
Profiel
- Je beschikt over een wetenschappelijk diploma zoals laborant, chemie, farmaceutische technieken of industrieel ingenieur chemie, bio-ingenieur en kan terugblikken op een relevante eerste ervaring met één of meerdere van bovengenoemde toestellen en technieken. Kennis/affiniteit, of een sterkte interesse in toestelsoftware is een plus.
- Je houdt ervan om in een strikte kwaliteitsomgeving (GMP, ISO15189, …) te werken en bent sterk in het nauwkeurig documenteren en het volgen van vooropgestelde procedures. Het oplossen van onverwachte situaties spreekt je aan waarbij je zowel analytisch sterk bent als pragmatisch en oplossingsgericht kan handelen.
- Je bent flexibel en slaagt erin je planning en activiteiten aan te passen aan de behoeften en prioriteiten in het labo.
- Je hebt een goed organisatievermogen en bent sterk in multitasking.
- Je bent leergierig en wil je graag verdiepen in nieuwe en bestaande analysetechnieken.
- Je houdt ervan om met verschillende personen (analisten, groupleaders en leveranciers) samen te werken. Daarbij slaag je erin om voldoende kritisch maar ook constructief naar de zaken te kijken.
- Je hebt een uitstekende kennis van het Nederlands en het Engels.
Ons aanbod
- Je maakt deel uit van de Anacura groep, een familiale en ambitieuze laboratoriumorganisatie met een focus op de lange termijn.
- Je vervoegt een dynamisch team en gaat voor een functie met autonomie en verantwoordelijkheid en met opportuniteiten om zelf initiatief te nemen om onze groei te ondersteunen.
- Je ontvangt een competitief salaris met extralegale voordelen én we bieden jou een groene werkomgeving met de mogelijkheid om in te stappen in ons fietslease-programma, flexibele werktijden, een gezonde lunch en een plezante funclub.
- Je wordt gestimuleerd in jouw persoonlijke groei; we bouwen op jouw talenten in overeenstemming met onze ambities.
Interesse?
Wij behandelen jouw kandidatuur snel en vertrouwelijk. Voor bijkomende informatie kan je terecht bij Britt Van de Velde: jobs@anacura.com of +32 9 257 15 42.
Ons Privacybeleid is conform de Verordening (EU) 2016/679 van het Europees Parlement en de Raad van 27 april 2016 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens (“GDPR”). Meer informatie kan u vinden op onze privacy statement.