(Sr.) Scientist LC-MS - Trace level Analysis
Anacura, een familiebedrijf en groeiend expertisecentrum in de gezondheidszorg met meer dan 300 medewerkers, bestaat uit vier onafhankelijke business units: Labo Nuytinck, actief in medische analyses, en Anabiotec, OHMX.bio en Discovery Studio, actief in geneesmiddelenontwikkeling. De labs zijn gevestigd in een state-of-the-art gebouw in een groene omgeving nabij Gent, België.
Anabiotec levert analytische diensten voor karakterisering, assay-ontwikkeling en kwaliteitsbeoordeling van nieuwe en gevestigde geneesmiddelen, variërend van synthetische moleculen en biologische geneesmiddelen tot cel- en gentherapieën. Met meer dan 25 jaar ervaring dragen we bij aan de geneesmiddelen van morgen door onze klanten te helpen hun geneesmiddelenontwikkeling te versnellen. We ondersteunen startups, biotechbedrijven en grote farmaceutische bedrijven wereldwijd, van preklinische geneesmiddelenontwikkeling via klinische fase I, II en III tot en met commerciële behandelingen. We zijn trots op onze flexibiliteit, toewijding en wetenschap en fungeren daarmee als een verlengstuk van onze klanten met oplossingen op maat en proactief, wetenschappelijk onderbouwd advies. Om dit alles te realiseren, is Anabiotec ingericht als een werkruimte met open deuren, waar al onze medewerkers worden aangemoedigd om zich voortdurend te verbeteren en te groeien, en waar zij welkom zijn om actief bij te dragen aan de doelstellingen van Anabiotec.
Functie: Taken en Verantwoordelijkheden
Als (senior) Scientist in Trace Analysis ben je de analytische drijvende kracht achter de meest uitdagende onderzoeken naar onzuiverheden van onze klanten. Je ontwerpt en voert zeer gevoelige massaspectrometriemethoden uit om de veiligheid en naleving van de regelgeving van farmaceutische producten te waarborgen.
- Ontwerp, ontwikkel en valideer gevoelige en robuuste analysemethoden voor kwantificering op sporeniveau (met een primaire focus op nitrosaminen en NDSRI’s) met behulp van LC-MS/MS en HRMS, in overeenstemming met de richtlijnen van ICH, FDA en EMA.
- Voer complexe monstervoorbereiding en analyse uit in diverse farmaceutische matrices, waarbij je expertise toepast op het gebied van massaspectrometrie (Triple Quadrupole, HRMS), chromatografische scheiding (UHPLC) en monstervoorbereiding.
- Ontwerp robuuste extractie- en monsteropschoningsstrategieën (bijv. SPE, vloeistof-vloeistofextractie) om ernstige matrixeffecten in complexe geneesmiddelen te overwinnen, terwijl je het ontstaan van artefacten tijdens de analyse strikt voorkomt.
- Onderzoeken naar de onderliggende oorzaken van onzuiverheidsvorming uitvoeren en ondersteunen, met de nadruk op chemische routes, onzuiverheidsprofilering en risicobeoordeling gedurende de ontwikkeling van zowel de werkzame stof als het geneesmiddel.
- Gegevens en rapporten leveren volgens hoge wetenschappelijke en kwaliteitsnormen. Bijdragen aan methodetransfer en GMP-documentatie.
- Innovatie bevorderen door nieuwe analytische benaderingen en opkomende technologieën te verkennen om detectielimieten en de robuustheid van methoden te verbeteren.
- De laboratoriumactiviteiten ondersteunen met volledige naleving van de GMP-normen en de normen inzake gegevensintegriteit.
- Met onze klanten overleggen over wetenschappelijke aspecten.
- Anabiotec/anacura vertegenwoordigen op interne en externe wetenschappelijke fora en wetenschappelijke conferenties.
Profiel: Vaardigheden en Kwalificaties
- PhD in analytische chemie, farmaceutische wetenschappen, biochemie (of een nauw verwant wetenschappelijk vakgebied) of een masterdiploma met ten minste 6 jaar relevante werkervaring in de sector.
- Minimaal 4–6 jaar praktijkervaring in farmaceutisch onderzoek en ontwikkeling (R&D) of analytische dienstverlening.
- Aantoonbare ervaring met LC-MS-sporenanalyse in geneesmiddelstoffen, geneesmiddelen of hulpstoffen is een groot pluspunt.
- Uitgebreide praktische kennis van massaspectrometrie (QqQ en Orbitrap) en chromatografie.
- Ervaring met methodontwikkeling, validatie en overdracht onder GMP-omstandigheden.
- Bekendheid met regelgevende vereisten (ICH Q2, Q3, FDA/EMA-richtlijnen inzake nitrosaminen) en GMP-principes.
- Uitstekende communicatieve vaardigheden in het Engels (schriftelijk en mondeling) zijn vereist voor hoogwaardige wetenschappelijke rapportage.
- Aantoonbaar vermogen om effectief te werken in een dynamische laboratoriumomgeving en projecttijdlijnen te halen.
- In staat om prioriteiten te stellen bij taken binnen meerdere urgente klantprojecten in een dynamische CRO-omgeving.
Ons aanbod
- Je maakt deel uit van de Anacura groep, een familiale en ambitieuze laboratoriumorganisatie met een focus op de lange termijn.
- Je vervoegt een dynamisch team en gaat voor een functie met autonomie en verantwoordelijkheid en met opportuniteiten om initiatief te nemen om onze groei te ondersteunen.
- Je ontvangt een competitief salaris met extralegale voordelen én we bieden jou een groene werkomgeving met de mogelijkheid om in te stappen in ons fietslease-programma, flexibele werktijden, een gezonde lunch en een plezante funclub.
- Je wordt gestimuleerd in jouw persoonlijke groei; we bouwen op jouw talenten in overeenstemming met onze ambities.
Interesse?
Wij behandelen jouw kandidatuur snel en vertrouwelijk. Voor bijkomende informatie kan je terecht bij Britt Van de Velde: jobs@anacura.com of +32 9 257 20 18.
Ons Privacybeleid is conform de Verordening (EU) 2016/679 van het Europees Parlement en de Raad van 27 april 2016 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens (“GDPR”). Meer informatie kan u vinden op http://anacura.com/nl/general/privacy-verklaring.