Sr Lab Equipment Qualification Engineer
anacura is een onafhankelijke laboratoriumgroep van 250 medewerkers bestaande uit Anabiotec, actief binnen de geneesmiddelenontwikkeling en Labo Nuytinck, actief binnen de extramurale laboratoriumgeneeskunde. Labo Nuytinck heeft een vestiging in Evergem en een in Brugge. Het is de visie van Labo Nuytinck dat de gezondheid van een individu gediend wordt door eigen kracht en inzicht, ondersteund door een kring van vertrouwensvolle professionelen. Wij dromen van een ecosysteem in de gezondheidszorg waarin diverse partners – huisartsen, andere zorgverstrekkers én laboratorium – op een verbindende wijze garant staan voor kwaliteitsvolle en betaalbare zorg. AnaBioTec ondersteunt ambitieuze kmo’s en grote en gevestigde farmaceutische bedrijven over de hele wereld door analytische oplossingen te bieden op het gebied van karakterisering van geneesmiddelen, vrijgave en stabiliteit, en dit in een GMP-gecertificeerde omgeving. Om zijn ondersteunende diensten verder te versterken is anacura in Evergem op zoek naar een (m/v/x):
Sr Lab Equipment Qualification Engineer
Functie
Als ervaren expert begeleid en coördineer je de installatie en implementatie van nieuwe toestellen en technieken in onze labo’s.
Je staat in voor het opstellen en uitvoeren van complexe kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ), voor toestelhardware en -software, op basis van de technische documentatie, wetgeving en normen, al dan niet in samenwerking met de leverancier. Dit omvat het uitvoeren van risico-analyses en data integrity assessments.
Je bent verantwoordelijk voor het uitvoeren van kalibratie en onderhoud van labotoestellen en –software en staat in voor de registratie, verwerking en interpretatie van kwalificatiedata volgens de geldende kwaliteitsrichtlijnen (GMP, ISO17025, ISO15189, ...).
Je volgt engineeringprojecten zelfstandig op met aandacht voor prioriteiten, budgetten en stakeholder communicatie.
Je treedt op als coach voor onze analisten en junior medewerkers inzake troubleshooting en toestelkwalificatie.
Je beschikt over een ruime technische kennis van labotoestellen en past deze toe in een ondersteunende helpdeskrol.
Je rapporteert aan de Engineering & Maintenance Manager.
Profiel
Je beschikt over een wetenschappelijk diploma en kan terugblikken op 5 tot 7 jaar relevante ervaring in lab equipment onderhoud en kwalificatie.
Het oplossen van onverwachte situaties spreekt je aan waarbij je zowel analytisch sterk bent als pragmatisch en oplossingsgericht kan handelen.
Je bent een multitasker, kan goed om met wisselende planningen en prioriteiten en beschikt over een sterk organisatievermogen.
Je houdt ervan in team te werken, je collega’s te inspireren en te coachen en je projecten tot een goed einde te brengen.
Kennis van softwarevalidatie/kwalificatie (GAMP5) én affiniteit met project management zijn een plus.
Ons aanbod
Je maakt deel uit van de anacura groep, een familiale en ambitieuze laboratoriumorganisatie met een focus op de lange termijn.
Je vervoegt een dynamisch team en gaat voor een functie met autonomie en verantwoordelijkheid en met opportuniteiten om initiatief te nemen om onze groei te ondersteunen.
Je ontvangt een competitief salaris met extralegale voordelen én we bieden jou een groene werkomgeving met de mogelijkheid om in te stappen in ons fietslease-programma, flexibele werktijden, een gezonde lunch en een plezante funclub.
Je wordt gestimuleerd in je persoonlijke groei; we bouwen op jouw talenten in overeenstemming met onze ambities.
Interesse?
Wij behandelen jouw kandidatuur snel en vertrouwelijk. Voor bijkomende informatie kan je terecht bij Jill Colaers: jobs@anacura.com of +32 9 257 15 07.
Ons Privacybeleid is conform de Verordening (EU) 2016/679 van het Europees Parlement en de Raad van 27 april 2016 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens
